信达生物7年变身生物医药独角兽，全球经济低迷下仍计划募集4.23亿美元于港股上市 | 医麦优企秀

今天是2018年10月17日

农历九月初九

医麦客：信达生物赴港IPO

2018年10月17日/医麦客 eMedClub/--今年夏天，香港证券交易所允许中国生物技术公司在尚未盈利的情况下推出首次公开募股（IPO）。虽然纳斯达克是目前全球最大的生物技术领域IPO中心，但香港证券交易所此举极富有创造性与革命性。

上周，道琼斯工业平均指数在两个交易日下跌超过1,300点，今年生物制药IPO的繁荣是否到此戛然而止，还是个难以预料的问题。

但据报道，10月15日，信达生物制药（苏州）有限公司Innovent Biologics（以下简称：信达生物）开始路演，计划在香港IPO筹集4.23亿美元。

信达生物赴港IPO

当中逾六成股份拟售予包括红杉资本及惠理在内共10名基础投资者。据销售文件显示，10名基础投资者的认购金额合计2.45亿美元(约19亿港元)，当中以红杉资本、惠理以及PrimeCapital Funds的认购最多，分别为6,000万美元、3,000万美元及3,000万美元；现有股东资本集团、美国制药公司礼来（Eli Lilly）、新加坡淡马锡亦有参与。

信达生物设定招股价每股12.5至14元，初步拟发售2.3635亿股新股（相当于上市后约21%的股份）。预计10月24日定价，31日在联交所挂牌上市，联席保荐人为摩根士丹利，高盛，摩根大通以及招商证券国际。

信达生物是继歌礼，华领，百济神州后第四间在香港上市而尚未盈利的生物科技IPO，同时也是目前今年香港最大的生物技术IPO。

与此同时，15日，信达生物也宣布其IND应用于IBI308（Sintilimab，一种抗PD-1单克隆抗体）的联合治疗和IBI305（与重组人源化抗VEGF单克隆抗体贝伐单抗的生物学相似）已经被国家医疗产品管理局（NMPA，前称CFDA）批准用于临床开发。Innovent将根据这一组合开展临床试验，以评估其在非小细胞肺癌（NSCLC）和肝细胞癌（HCC）患者中的安全性和有效性。

IBI308（Sintilimab）（图片来源：Innovent）

IBI308和IBI305是信达生物目前分别处于NDA和临床III期试验阶段的两个产品，此次开展两个单抗联合治疗的临床研究将为患者提供更多的治疗选择。

最近的研究表明，由VEGFA和ANGPT2驱动的肿瘤诱导的血管生成与由PD-1 / PD-L1驱动的肿瘤诱导的免疫抑制之间存在强烈的关系。肿瘤诱导的血管生成异常似乎限制了抗PD-1 / PD-L1抗体和其他免疫治疗药物的治疗效果。IBI308和IBI305的结合将能够通过双管齐下的方法更好地控制肿瘤生长。

其中，IBI308是信达生物的明星产品，有更高的亲和力和更长时间的结合，作用更强，同时副作用似乎又少于国外同类产品，有望成为全球同类中最佳的PD-1。

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。“始于信，达于行”，是信达生物的理想和目标。

信达生物（图片来源：Innovent）

信达生物自成立以来，已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，其中1个产品提交上市申请。并拟于2019年与礼来在中国共同推广及联名销售信迪利单抗。

信达生物药物研发管线（图片来源：Innovent）

信达生物药物研发管线（图片来源：Innovent）

目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。

信达生物一体化平台（图片来源：Innovent）

在融资历史方面，信达生物也倍受资本青睐。

信达生物融资历史（图片来源：鲸准-创投助手）

在信达生物在成立的7年时间内，已经凭借自身超强的产品研发获得了市场和资本的高度认可，跻身于生物医药独角兽行列。

目前，信达生物正处于国内生物医药第一梯队，尤其是在目前大热的抗肿瘤药物 PD-1抗体方面，与恒瑞医药、君实生物及百济神州四分天下。虽然市场潜力巨大，前景一片大好，但国内在研厂家也众多，竞争也相当激烈。

如今，随着NMPA（前称CFDA）对临床试验基地、审评资源、IND管理机制等条目、措施的改革，国内药物研发的时间有望大幅缩短。同时，中国在17年加入了人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH，International Council for Harmonization ) ，全球的临床数据和中国的临床数据都可以互相认可，企业可以自由选择申请的pathway。据悉，在今年年底还将出台专利保护政策，开展专利期补偿并延长专利期。种种迹象，无一不在预示着中国创新药弯道超车的无限可能！

香港市场既可以立足于国内，又能放眼于世界，相比国内A股市场更成熟、更市场化，在监管上也更加自由。对于大部分生物科技公司，特别是肿瘤免疫、细胞治疗等领域来说，全球化是其未来发展的必经之路，选择在香港IPO也为企业的全球化铺好道路！

在未来，我们期待着越来越多的企业能凭借自身超强的产品研发获得了市场和资本认可，跻身生物医药独角兽行列！

来源：

https://www.biospace.com/article/innovent-biologics-plans-hong-kong-ipo-to-raise-423-million-despite-global-downturn/

https://www.biospace.com/article/releases/innovent-receives-ind-approval-to-initiate-clinical-trials-in-china-with-sintilimab-in-combination-with-its-biosimilar-to-bevacizumab/

http://innoventbio.com/en/#/